Alternant(e) – Assistant(e) Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

--MERCI DE BIEN LIRE L'ANNONCE AVANT DE POSTULER --

✨ Qui sommes-nous ?

Un laboratoire ambitieux, une mission qui compte

En moins de 10 ans, Laboratoire XO s’est imposé comme l’un des laboratoires pharmaceutiques français les plus performants. Fondé en 2015, indépendant et réalisant aujourd’hui environ 90 M€ de chiffre d’affaires, notre ambition est claire : tripler notre activité dans les 3 prochaines années, en France comme à l’international🌍. Entreprise à taille humaine, agile et résolument tournée vers l’innovation, Laboratoire XO valorise l’initiative, la collaboration et l’esprit entrepreneurial. Nous offrons à nos collaborateurs de réelles opportunités d’évolution rapide dans un environnement stimulant, dynamique et bienveillant. Nous intervenons notamment dans les domaines de la cardiologie et du système nerveux central, avec une mission qui nous guide chaque jour : rendre les traitements essentiels accessibles au plus grand nombre.

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires du Laboratoire X.O, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires, pour une gamme de produits, dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

• Participer à la constitution et au suivi des nouvelles demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). 

• Réaliser les demandes de modifications et de renouvellements d’AMM et rédiger les réponses aux questions des autorités de santé. 

• Préparer et mettre en forme les annexes nécessaires aux dossiers d’AMM. 

• Mettre à jour et assurer le suivi de la base de données réglementaire. 

• Contrôler et valider les articles de conditionnement afin de garantir leur conformité réglementaire. 

• Analyser et revoir les documents promotionnels avant diffusion. 

• Assurer une veille réglementaire pour anticiper et intégrer les évolutions législatives et normatives. 

• Actualiser et optimiser les procédures internes liées à l’activité réglementaire 

Pourquoi rejoindre Laboratoire XO ?

🔬 Un laboratoire pharmaceutique indépendant en pleine croissance, porté par une stratégie ambitieuse en France et à l'international

🚀 Des missions concrètes et responsabilisantes dès le premier jour — ici, on ne fait pas de café (enfin, sauf si vous aimez ça)

🌍 Un engagement RSE structuré depuis 2022, une production française et européenne, une qualité certifiée

🤝 Une culture d'entreprise ouverte, où les alternants ont une vraie place et de vraies perspectives d'évolution

💊 Une mission qui a du sens : contribuer à la santé des patients, tout simplement

Nous garantissons l’égalité des chances à tous.tes les candidat.e.s. Chaque candidature reçue est prise en considération indépendamment de l’origine ethnique et raciale, des opinions, des croyances, du sexe, de l’orientation sexuelle, de la santé ou du handicap.

Profil souhaité

🎓 Profil recherché :

• Profil Bac + 5 ou étudiant(e) en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires)


• Vous êtes à l'aise avec le Pack Office.


• Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.


• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre logique.


• Vous êtes curieux(se), avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission