Compliance Lead
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés re ...
Description du poste et des missions
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste: Compliance Manager
Lieu : Vitry-Sur-Seine
À propos du poste
Le service Assurance Qualité Système a pour mission de garantir la conformité réglementaire des produits que nous fabriquons et distribuons à nos patients.
En tant que Compliance Manager au sein de notre équipe Assurance Qualité Systèmes, vous serez responsable du développement et du maintien d'un programme de compliance efficace pour notre site. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance de la conformité aux réglementations pharmaceutiques et aux standards Sanofi, tout en contribuant à une équipe dédiée à l'excellence en matière de compliance.
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités :
Développer, mettre en œuvre et maintenir un programme de compliance efficace pour le site
Garantir la compliance du site aux lois, réglementations et standards applicables dans l'industrie pharmaceutique
Assurer la préparation continue du site aux inspections réglementaires
Former et accompagner les collaborateurs sur les aspects de compliance en lien avec les standards globaux Sanofi applicables au site
Coordonner et piloter les inspections réglementaires et le programme d’audit interne
Identifier les risques de compliance et contribuer au développement des stratégies de mitigation appropriées
Identifier et piloter des initiatives et projets d'amélioration continue pour renforcer la compliance du site, en favorisant une culture de la compliance
Profil souhaité
À propos de vous
Expérience :
Solide expérience en compliance dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée dans la gestion des inspections réglementaires et des audits
Compétences techniques et relationnelles :
Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, ICH)
Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes complexes
Leadership et capacité à travailler en transverse
Fortes compétences en communication et en gestion de projets
Formation :
Diplôme supérieur (type Bac+5) ou équivalent en pharmacie, école d'ingénieurs
Minimum 5 ans d’expérience, idéalement en Assurance Qualité et/ou en production
Langues :
Français & Anglais (niveau professionnel requis)
Pourquoi nous choisir ?
Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre
Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
Compétences requises
Solide expérience en compliance dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée dans la gestion des inspections réglementaires et des audits (5 ans minimum)