Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Dans le cadre d’une mission d’intérim pour l’un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique , nous recherchons Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
- Intitulé de poste : Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
- Lieu : Neuilly-sur-Seine
- Salaire : 45k - 48k
- Temps de travail : Temps plein
- Mode de travail : Sur site
- Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d’activité
- Durée : jusqu’au 18/12/2026
- Rythme de travail : Horaire journée
Avantages :
- Prise en charge 80% (NAVIGO - TER) ET 50% (SNCF)
- Mutuelle
- Restaurant d’entreprise
Descriptif des missions :
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
- Participer à la rédaction des procédures
- Activités principales: participation active aux réunions projet, organisation des CCC, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, rédaction des procédures
Profil souhaité
Formation : Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou connaissances réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique : BAC+5 ou diplôme de pharmacien
Prérequis indispensables :
- Maîtrise du Module 3
- Gestion des changements
- Rédaction de procédures
- Anglais écrit et parlé
Compétences requises
3 ans en pharmaceutique
