Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Prendre soin de la Santé de tous

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 130 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 11 600 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Rejoignez EG LABO en tant que Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/H pour notre site exploitant !

Lieu : Issy-les-Moulineaux |France (FR) |Site exploitant

Type de contrat : CDI, Temps complet

À propos du poste :

Vous êtes Pharmacien(ne) et souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique stimulant et dynamique ? Rejoignez EG LABO, une entreprise internationale en pleine croissance, et intégrez notre Pôle Affaires Réglementaires de 10 collaborateurs. Sous la supervision de notre Directrice AR et Pharmacien Responsable Intérimaire, vous aurez un rôle clé dans la gestion et le succès de notre portefeuille de produits variés.

Ce poste vous permettra de développer vos compétences réglementaires tout en ayant un impact direct sur la mise sur le marché de produits pharmaceutiques innovants.

Vos missions clés :

• Gestion des AMM : Préparer et suivre les dossiers de demande d'AMM, en procédure nationale et européenne, jusqu'à leur obtention. Cela inclut la gestion des traductions, des engagements éventuels, ainsi que la réponse aux projets de rejet ou mesures d’instruction.


• Variations et renouvellements : Élaborer les dossiers de variation (IA, IB, II), gérer les renouvellements et transferts d’AMM, et assurer la conformité des procédures contradictoires.


• Dossiers de transparence et de prix : Rédiger et soumettre les dossiers nécessaires pour la transparence et les prix.


• Validation des communications : Relire et valider les communications promotionnelles, avec dépôts VISA si nécessaire.


• Transferts et mises à jour : Participer aux transferts de sites ou de nouvelles sources de principes actifs, maintenir à jour les bases de données internes, et former les chargés AR plus juniors.

Profil souhaité

Votre profil : 

• Formation : Pharmacien(ne) thésé(e), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B).


• Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, incluant une solide pratique de la gestion des AMM, du life cycle management et des activités CMC.


• Compétences : Organisation, rigueur, esprit entrepreneurial, excellente communication en anglais et en français (écrit et oral).


• Atouts : Maîtrise du logiciel ENNOV ou équivalent.

Compétences requises

Ce que nous offrons :

Immersion professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Formez-vous et développez-vous au quotidien.

Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.

Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs.

Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu’à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.

Certification Top Employers : Rejoignez une entreprise reconnue pour ses pratiques RH d’excellence et son engagement envers ses collaborateurs.

Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners et de votre abonnement transport pris en charge à 75 %.

Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé de Tous ? Adressez-nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com.

Informations du recruteur

Lieu de la mission