GESTIONNAIRE PROJETS CQ - CDD 12 MOIS

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Gérer les études de contrôle qualité produits finis et des études de stabilité :

• Rédiger ou organiser puis valider la rédaction des documents supports (création ou mise à jour des instructions, bulletins, monographies)


• S'assurer du bon déroulé des projets planifiés en collaboration avec le Manager laboratoire


• Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et les pharmacopées


• Apporter son expertise technique et scientifique afin le déroulé du projet par les techniciens


• Effectuer la revue CQ finale des dossiers analytiques avant transfert à l'AQ


• Organiser la sous-traitance des essais analytiques


• Reporter les résultats analytiques aux clients


• Être l'interlocuteur scientifique du projet pour les clients


• Contribuer aux investigations au laboratoire pour les non-conformités

Et également de :

• Assurer le suivi et la communication de l'état d'avancement des études et projets


• Assister à la construction du planning pour les activités CQ


• Rédiger les documents qualité


• Participer aux investigations d'incident qualité


• Participer au plan d'action qualité (PAQ) du service et à l'élaboration des actions correctives et préventives (CAPA)

Profil souhaité: Vous êtes titulaire d'une licence en chimie ou en sciences pharmaceutiques et souhaitez découvrir notre environnement dynamique. Nous recherchons une personne faisant preuve de rigueur, dotée d'un bon esprit d'équipe et motivée pour s'investir pleinement dans ses missions.

Expérience requise:

*Check on Emploi itinérant*

Informations du recruteur

Lieu de la mission