Animateur qualité production H/F

Description du poste et des missions

Vous avez un Bac+5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel? Vous avez connaissances des GMP, des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux ? Vous avez un niveau C1 en Français et en Anglais ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Animateur qualité production H/F !

-         Contrat en intérim jusqu’en novembre 2026

-         Rémunération : 4162.96€ brut mensuel

-         Horaire : journée du lundi au vendredi

Vos missions :

-         Rédaction d’analyse de risques, protocoles et rapports de validation,

-         Revue des dossiers lots,

-         Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits,

-         Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

-         Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

-         Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

-         Libération de lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

-         Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires

-         Communication et échange d’informations avec des tiers,

-         Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

-         Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

-         Rapport de déviation,

-         Change Control,

-         Rapport de validation, Revue Produits, …)

-         Gestion des actions associées dans l’ERP

-         Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

-         Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !

Informations du recruteur

Lieu de la mission