Coordinateur Qualité Développement (H/F)

Description du poste et des missions

Manpower MANOSQUE recherche pour son client, #Sanofi, un Coordinateur Qualité Développement  (H/F) 



L'équipe qualité du pilote R&D de Sisteron est rattachée au département Manufacturing Operations et a pour mission de garantir la conformité qualité des activités pilotes. Dans le cadre de sa transformation elle est responsable de l'implémentation d'un nouveau système de management de la qualité aligné avec les exigences R&D tout en assurant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires applicables aux activités pilotes.



Principales responsabilités

Assurer le suivi qualité opérationnel quotidien des activités du pilote R&D

Mettre en place et déployer un nouveau système de management de la qualité aligné avec les requis R&D

Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux exigences réglementaires applicables

Coordonner les activités qualité avec les équipes opérationnelles du pilote

Participer à l'amélioration continue des processus qualité et à l'identification des opportunités d'optimisation

Assurer la formation et le support qualité aux équipes opérationnelles

Gérer la documentation qualité et les procédures associées aux activités pilotes

Participer aux audits internes et externes et contribuer à la préparation des inspections

Identifier et traiter les écarts qualité et suivre les actions correctives/préventives (CAPA)

Contribuer à la culture qualité au sein de l'organisation pilote

Réaliser des revues qualité des dossiers de lots et de la documentation de fabrication

Implication clé dans le processus de prise de décision Rôles clés (D,A,I)

Proposer des initiatives d'amélioration des processus qualité du pilote (A)

Conseiller sur la conformité réglementaire des activités pilotes (A)

Être informé des projets d'amélioration qualité globaux (I)

Participer à l'évaluation des risques qualité des activités pilotes (A)

Contribuer à la mise en place du nouveau système qualité (D)

Identifier et escalader les risques potentiels liés à la qualité (A)

Proposer des actions correctives suite aux audits internes et externes (A)



Responsabilités additionnelles

Interface avec les équipes Qualité R&D site pour l'alignement des exigences qualité

Coordination avec les autres sites R&D Sanofi pour l'harmonisation des pratiques qualité

Participation aux projets de digitalisation du système qualité

Support aux activités de transfert technologique entre R&D et production

Adaptation des standards qualité aux spécificités des activités pilotes

Amélioration du système qualité

Met à jour et diffuse les indicateurs qualité

Participe à l’animation de la démarche Qualité sur le site (formation, audit interne, etc.)

Suggère et participe à des actions d’amélioration de la qualité...

Profil souhaité

Profil qualité industrielle/chimie REQUIS, connaissance des procédures GMP (=BPF)

Notion d'anglais

Connaissance de VEEVAVAULT serait un plus

Compétences requises

Technicien Qualité (Bac+2) avec une expérience d'un an minimum dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique

Informations du recruteur

Lieu de la mission