Clinical Lead Statisticien H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons, à partir de février 2026, un(e) Clinical Lead Statisticien H/F pour une mission de prestation en full remote, au sein du département R&D d’un groupe pharmaceutique international, reconnu pour son leadership en innovation, recherche et développement de solutions thérapeutiques.

Dans ce rôle stratégique, vous apporterez une assistance à la réalisation des activités statistiques afin de garantir la continuité et le bon déroulement des projets.

Missions

• Piloter l’activité statistique dans la conception des études (calcul de la taille d’échantillon, choix des designs, critères d’évaluation, etc.).


• Être l’interlocuteur privilégié pour tous les sujets statistiques relatifs à un projet ou une étude et participez aux réunions associées


• Participer à la sélection des sous-traitants, en rédigeant les cahiers des charges et en évaluant les propositions


• Rédiger et/ou réviser le synopsis, le protocole, le plan d’analyses statistiques, les spécifications de randomisation et les autres documents de spécifications au niveau étude


• Superviser les activités statistiques externalisées auprès des CRO, en veillant au respect des coûts, des délais et de la qualité des données


• Rédiger, en collaboration avec le/la clinicien(ne), l’interprétation des résultats, l’élaboration des messages clés et la communication avec les partenaires cliniques et réglementaires.


• Travailler avec les cliniciens et les rédacteurs médicaux pour préparer des synthèses des résultats destinées aux documents réglementaires et aux publications scientifiques


• Vérifier la présence de l’ensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)

Profil souhaité

Profil

• Formation supérieure en statistiques (bac+5 : ENSAI, ISUP, master ou doctorat en statistiques)


• Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO sur un poste similaire


• Connaissance des études en vie réelle, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées


• Expérience en collecte primaire de données et en réutilisation de données secondaires


• Maîtrise du logiciel SAS


• Maîtrise de l’anglais


• Bonne compréhension globale des processus d’études


• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif

Démarrage : Février 2026

Full remote

Lieu de la mission