BIOSTATISTICIEN H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Biométrie, Data managementj.mudila@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Bonjour,
Nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Biostatisticien(ne) :
Contexte :
Sous la responsabilité du Responsable Biométrie
Travail en collaboration avec les chefs de projets d’études cliniques, les directeurs médicaux du développement clinique et l’ensemble des membres de l’équipe.
Missions :
Participation à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases II-III) en relation avec les différents intervenants internes et externes,
Participation au design des études en collaboration avec l'équipe médicale et l’équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.
Participation à la sélection des sous-traitants
Coordination des analyses statistiques des études du plan d’analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques.
Planification, contrôle et validation des activités statistiques confiées aux sous-traitants (CRO) en charge des aspects statistiques afin de garantir le respect des délais et de la qualité.
