Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 de nuit (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 (H/F)
Les missions :
Rattaché(e) au QA Operations Manager et au PCU Lead APU Thymoglobuline, vous assurez la conformité des produits fabriqués et l’application des processus qualité sur le terrain. Vous secondez le PCU QA Lead dans l’animation et la coordination des activités pour atteindre les objectifs de performance. Garant(e) Qualité sur le shift, vous prenez des décisions critiques (suspension/maintien de production, acceptation/refus de lots) en respectant les exigences BPF et cGMP. Vous gérez les déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation. Vous contribuez à l’animation des standards SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA) et à l’amélioration continue en partenariat avec les équipes production. Vous identifiez et évaluez les risques qualité/compliance, proposez des plans de remédiation et suivez leur mise en œuvre. Acteur du changement, vous favorisez la culture qualité et l’efficacité opérationnelle pour répondre aux enjeux stratégiques du site.
Profil souhaité
Pharmacien ou Bac+5 scientifique (type ingénieur), vous justifiez d’une expérience en management qualité et/ou production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies. Vous maîtrisez les référentiels BPF, cGMP et les processus qualité. La connaissance des procédés biotechnologiques et des outils Lean est un atout. Rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle et capacité de décision sont essentiels. Niveau d’anglais B1/B2 requis pour évoluer dans un environnement international.
