ASSUREUR DE LA QUALITÉ OPÉRATIONNELLE – PHARMACIEN (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS :

• Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,


• Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,


• Création, enregistrement et suivi de CAPAs,


• Gestion des déviations, NC et des actions de change control,


• Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,


• Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),


• Réalisation d’audits internes,


• Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.

Profil souhaité

• Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre).


• Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.


• Anglais courant (TOEIC >= 800 points)


• Capacité rédactionnelle.


• Savoir communiquer de façon transverse.


• Etre proactif et réactif.

Lieu de la mission