Responsable qualité systèmes informatisés (H/F)

Description du poste et des missions

Lieu : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72

Type de contrat : Intérim

Durée :  6 mois

Début : 01/01/2027

Salaire : 41930 - 45310€ brut annuel en fonction du profil

Profil : Bac + 5 scientifique avec compétences en systèmes informatisés

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Responsable qualité systèmes informatisés (H/F) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile. 

 

Vos missions :

Gouvernance des systèmes informatisés (CIS) :  : 

- Assurer l'alignement des procédures et pratiques du site avec les réglementations et les Global Quality Documents Sanofi )

- Responsable de l'exploitation des systèmes (CIS) tout au long de leur cycle de vie  

- Gestion de l'intégrité des données de ses CIS :   Appliquer les règles de Data Integrity en lien avec les systèmes informatisés  

- Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP concernant la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire   

- Gestion des évolutions et des changements de ses CIS :   

- Superviser la maintenance fonctionnelle (évolutive et corrective), les changements de données GxP et la gestion des masters data  

- Recueillir, challenger et prioriser les nouveaux besoins liés aux évolutions des processus métier   

- Processus Qualité : Garantir la gestion des déviations, CAPA, maîtrise des changements, documentation et formation  

Investigation : Prendre en charge les investigations sur les incidents liés à ses systèmes et leur résolution  

Suivi des indicateurs : Piloter les indicateurs de performance et mettre en œuvre les actions correctives  

- Gestion des ressources et budgets pour les projets d’évolution des CIS et les activités liées à l’exploitation et la maintenance de ces CIS:   

Planification : Définir et affecter les besoins en ressources pour les projets d'évolution et les activités de maintenance  

Gestion budgétaire : Responsabilité des budgets, ressources et priorités du site  

Coordination : Planifier les activités liées à ses systèmes et donner de la visibilité sur les priorités    

- Formation et accompagnement des utilisateurs aux CIS :  

Présence terrain : Réaliser des Gembas réguliers pour s'assurer de la bonne adhésion des équipes    

- Documentation : Définir et maintenir à jour la documentation supportive de chaque CIS  

 

Votre profil :

Titulaire d’un bac+5  avec une expérience de minimum 1 an en qualité gestion des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique. Maitrise du logiciel MES impérative.

Votre appétence pour l’informatique, votre rigueur et vos qualités relationnelles, vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours. 

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d’un réseau de 17 bureaux.

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Informations du recruteur

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