COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Sanofi Val-de-Reuil : au cœur de la production mondiale de vaccins
Situé en Normandie, le site de Val-de-Reuil est un centre stratégique de Sanofi, spécialisé dans la fabrication de vaccins antigrippaux. Avec plus de 2 000 collaborateurs, il produit chaque année des centaines de millions de doses distribuées dans le monde entier, incarnant l’excellence industrielle et l’innovation au service de la santé publique.
Les missions
Dans le respect des consignes Sécurité & Qualité Sanofi, le Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle a pour mission principale de coordonner les activités de l’Assurance Qualité Opérationnelle au sein des laboratoires d'analyses et des secteurs SQO au regard des objectifs du site afin de répondre aux besoins de ses clients internes ou externes.
LES MISSIONS PRINCIPALES :
• Est le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil
• Supporte les décisions Qualité et participe activement à la gestion des anomalies, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
• Prend connaissance des documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, …)
• Participe à l'ensemble des routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l’atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, +QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, …
• Contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d’agenda, en participant aux pré-visites d’inspection et aux présentations en salle d’inspection.
Statut cadre
Profil souhaité
• Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience d’un an minimum en management de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique
• L’expérience en alternance est acceptée
• ou si pas de diplôme d'ingénieur ou BAC+5 une expérience professionnelle équivalente (minimum 5 ans)
• Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
• Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
• Aisance relationnelle avec des partenaires externes
• Anglais niveau B1 souhaité
Compétences requises
• Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience d’un an minimum en management de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique
• L’expérience en alternance est acceptée
• ou si pas de diplôme d'ingénieur ou BAC+5 une expérience professionnelle équivalente (minimum 5 ans)
• Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
• Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
• Aisance relationnelle avec des partenaires externes
• Anglais niveau B1 souhaité
