Responsable Assurance Qualité
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitéchloe.khatcherian@lifesciencehires.com
Description du poste et des missions
Intégrez une entreprise en croissance, fournisseur de milieux de culture cellulaire et de feeds de première qualité, au service d’acteurs nationaux et internationaux. Avec une production réalisée en salle blanche selon les standards biopharmaceutiques les plus exigeants, elle ambitionne de devenir un partenaire industriel de référence sur le marché international.
Dans le cadre d'un remplacement congés maternité, nous recherchons un Responsable AQ en CDD pour une durée de 6 mois.
Le rôle:
*Gestion des KPI du département AQ et suivre les KPI des autres départements.
*Qualifier les fournisseurs et gérer les réclamations auprès des fournisseurs.
*Rédiger, vérifier, approuver et diffuser les procédures et documents qualité.
*Gérer les réclamations clients.
*Coordonner les prestataires externes.
*Suivre les déviations, les CAPA et les OOS.
*Approuver les Change Control.
*Former le personnel sur les sujets qualité et hygiène.
*Revoir les dossiers de lots et libérer les produits finis.
*Coordonner les qualifications des équipements et des procédés.
*Coordonner la validation de nettoyage.
*Communiquer sur les activités d’assurance qualité au sein de l’entreprise.
*Participer à l’amélioration continue de l’entreprise.
*Coordonner l'activité au sein de l'équipe QA.
*Suivre et tracer les incidents HSE.
L'entreprise:
*Entreprise française créée en 2019, spécialisée dans les milieux de culture cellulaire et les feeds.
*Production réalisée en salle blanche, conformément aux standards biopharmaceutiques.
*Clients dans l’industrie biopharmaceutique, biotech, CDMO et recherche académique.
*Offre centrée sur des produits qualité premium et un support technique adapté.
*Activité en développement sur les marchés nationaux et internationaux.
*Ambition de renforcer sa présence et de devenir un partenaire reconnu en bioproduction.
*Une équipe motivante avec la possibilité d'apporter ses propres idées.
Profil souhaité
Le profil:
*Bac +5 scientifique (biologie / biotechnologies / chimie)
*2 à 4 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement biotech.
