Chargé Assurance Qualité Production
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitéaurelie.saunois@enovalife.com

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé AQ Production H/F.
Mission : Organiser et piloter les préparatifs des inspections internes et externes (clients, autorités réglementaires, audits certifiants).
- Coordonner les équipes (production, maintenance, logistique, R&D) pour garantir la conformité des processus et des documents.
- Rédiger et mettre à jour les dossiers d’inspection (procédures, enregistrements, rapports d’audit, plans d’action).
- Animer des revues pré-inspection pour identifier les écarts et proposer des actions correctives.
- Accueillir et accompagner les inspecteurs pendant les audits, et assurer le suivi des demandes post-inspection.
- Planifier et réaliser la revue annuelle des produits (RAP) en collaboration avec les équipes techniques et réglementaires.
- Analyser les données de production, de contrôle qualité, de réclamations clients, et de stabilité pour évaluer la conformité et la performance des produits.
- Rédiger les rapports de revue annuelle et proposer des améliorations (formulation, processus, documentation).
- Garantir la traçabilité des actions issues des revues (plans d’action, suivi des indicateurs).
Conseils aux candidats :
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Processus de recrutement :
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
Profil souhaité
- 3 à 5 ans d'expérience
- Avoir déjà participé à une préparation d'une inspection ANSM
- L'objectif sera de faire une revue du system qualité ainsi que la rédaction de revue annuelle produit.