Business Owner Déviations/CAPA

Description du poste et des missions

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate. 

Intitulé du poste : Business Owner Déviations/CAPA 



•    Site : Le Trait

•    Type de Contrat : CDI, Temps plein 

À propos du poste

Votre travail, en tant que Business Owner Déviations/CAPA au sein de notre Equipe Quality Systems (AQS) sera de superviser et d’optimiser les processus Déviations et CAPA pour le site du Trait. Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Responsabilités principales :

•    Suivre et s'approprier les processus qualité Déviations/CAPA ainsi que les systèmes et données associés

•    Soutenir et participer activement aux audits et inspections en tant que leader des processus

•    Identifier les actions correctives à partir des résultats d'audits internes et externes

•    Identifier les besoins de formation en lien avec les processus qualité

•    Établir et suivre les indicateurs clés de performance

•    Représenter le site dans les communautés de pratique (CoP) et centres d'excellence (CoE) qualité

•    Représenter les processus déviations/CAPA lors des interactions avec les autorités réglementaires

Profil souhaité

À propos de vous

•  Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique

Savoir être et savoir-faire :

•    Solide connaissance des réglementations GxP et des normes de l'industrie pharmaceutique

•    Excellente capacité à analyser des données complexes et à prendre des décisions basées sur les données et pouvoir les communiquer oralement et par écrit (français et anglais)

•    Excellentes compétences en résolution de problèmes (GPS3)

•    Très bonnes compétences pour gérer les audits et inspections

•    Leadership et capacité à influencer à tous les niveaux de l'organisation

Langues : Anglais : niveau B2/C1

Compétences requises

•  Expérience : Minimum de 10 ans d'expérience en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique

Lieu de la mission