Pharmacien Assurance Qualité / PRI

Description du poste et des missions

Le laboratoire S.E.R.P., laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant situé à Monaco, recherche un Pharmacien responsable de l’Assurance Qualité / P.R.I.

Vous serez rattaché(e) au Pharmacien Responsable et serez en charge des missions suivantes :

•            Mettre en œuvre et maintenir la politique d’Assurance Qualité (indicateurs, formation, documentation, audits, …)

•            Revue des dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ;

•            Evaluer et libérer les articles de conditionnement ;

•            Mettre à jour les Revues Qualité Produit ;

•            Etablir et suivre les contrats d’Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ;

•            Préparer et participer aux inspections ;

•            Assurer la veille qualité et règlementaire.

Plus globalement, vous accompagnez le Pharmacien Responsable dans l’organisation et la surveillance de l’ensemble des opérations pharmaceutiques réalisées sur le site et en assurez la fonction en son absence

Profil souhaité

Formation :

Docteur en Pharmacie (H/F), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que PRI pour un site exploitant et fabricant, vous justifiez d’une expérience entre 10 et 15 ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.

Connaissances :

Vous possédez une excellente maitrise des référentiels pharmaceutiques (BPF & BPD).

Une connaissance des référentiels relatifs aux compléments alimentaires (HACCP et ISO 22000) serait un avantage.

Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Anglais professionnel

Aptitudes :

Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets.

Proactivité, rigueur, autonomie, organisation et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées.

Compétences requises

Vous justifiez d’une expérience entre 10 et 15 ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.

Une expérience en production et en Affaires Réglementaires serait un réel atout.

Informations du recruteur

Lieu de la mission