Clinical Trials Associate
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Développement cliniqueBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique internationale au stade clinique, fondée par des pédiatres convaincus que les allergies alimentaires pourraient un jour être traitées efficacement.
< ...Description du poste et des missions
Nous sommes à la recherche d'un "Clincial Trial Associate - H/F" dont les missions seront les suivantes : (liste non-exhaustive)
- Participer à la planification, la mise en place et la conduite d'études clinqiues au sein de DBV.
- Planifier les réunions de projets et rédiger les minutes.
- Participer à la préparation et à la conduite des réunions des investigateurs.
- Définir, organiser et tenir à jour la documentation relative aux études cliniques (TMF/eTMF), y compris la préparation des audits, la réconciliation finale et l'archivage.
- Responsable de l'initiation des prévisions budgétaires, du rapprochement du budget, de la génération et de la mise à jour des PR/PO et de l'examen, du suivi et du contrôle des factures.
- Faciliter la rédaction des Newsletters de l'étude et d'autres documents liés à l'étude, tels que les documents de recrutement et les instructions d'utilisation.
- Assurer la conformité des études cliniques avec les lignes directrices ICH/GCP et les procédures/spécifications internes.
Profil souhaité
- Connaissance avancée des Bonnes Pratiques Cliniques
- Rigueur, sens de l'organisation, souci du détail et précision dans le travail.
- Excellentes compétences interpersonnelles et esprit d'équipe.
- Bon niveau d'anglais oral et écrit.
- Maîtrise des outils bureautiques informatisés
Nos valeurs fondamentales :
Chez DBV Technologies, nous célébrons la pleine expression de nos quatre valeurs fondamentales et des comportements professionnels qui leur sont associés. Également connues sous le nom des « 4C’s », ces valeurs (curiosité, courage, collaboration et crédibilité) sont profondément ancrées dans l’ADN de notre entreprise.
Courage : Prendre des risques intelligents et s’entraider pour s’améliorer sans cesse. Repousser les limites, transformer les challenges en opportunités. Se responsabiliser sur nos choix, nos avis, nos actes.
Curiosité : Continuer à explorer de nouveaux horizons. Se demander « Pourquoi ? » et surtout « Pourquoi pas ?
Collaboration : Apprendre les uns des autres. Grandir et se développer en tant qu’équipe multiculturelle et internationale, au service de nos objectifs communs.
Crédibilité : Donner le meilleur de nous-même. Notre transparence et notre savoir-faire sont la base de notre relation avec nos patients, nos partenaires, nos actionnaires. Les données et les résultats sont ce qui comptent le plus pour nous.
