Chargé(e) des affaires réglementaires DM

Description du poste et des missions

Poste: Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux

Missions principales:

- Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR

- Revue de la documentation en lien avec le QMS et mise à jour des procédures dans le cadre du dépôt de dossier MDR

- Contribuer à la mise à jour, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires en Europe et à l’international

- Déterminer le besoin réglementaire lié aux modifications du QMS

- Assurer la soumission et le suivi de modifications auprès de l’organisme notifié

- Assurer la mise à jour des bases réglementaires

- Assumer la veille normative et règlementaire

Profil:

-Diplômé(e) d'une formation pharmacien ou d’ingénieur ou universitaire (Bac + 5).

-2 ans d’expériences minimum en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux.

-Maîtrise de l’anglais avec de solides compétences en communication écrite et orale.

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Lieu de la mission