Responsable de la validation de l'assurance qualité et du système d'équipement

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son Responsable de la validation de l'assurance qualité et du système d'équipement(H/F).

Profil souhaité

Rattachement hiérarchique : Directeur Qualité du site

Encadrement : Équipe dédiée



Missions principales :

• Garantir la conformité réglementaire des processus de validation, qualification (équipements, utilités, laboratoires) et intégrité des données.


• Superviser les activités liées à la validation de procédés, d’équipements, de transfert technologique et de nettoyage.


• Assurer la conformité des transports pharmaceutiques (validation d’expédition).


• Gérer le contrôle des modifications du site et contribuer aux enquêtes qualité.


• Accompagner les nouveaux projets : stratégie de validation, évaluation des risques, CCP/CQA.


• Veiller à la conformité des systèmes informatisés (CSV) et au respect des bonnes pratiques de documentation.

Responsabilités managériales :

• Piloter les ressources et budgets liés aux projets qualité.


• Apporter un leadership fort, capable de fédérer et influencer en environnement interfonctionnel et multisite.


• Assurer une communication claire des enjeux qualité auprès des parties prenantes.


• Adopter une vision stratégique, orientée amélioration continue et performance globale.

Compétences requises

Expérience :

• Minimum 15 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique, dont au moins 5 ans dans un poste de direction.


• Solide expérience dans les opérations qualité, la gestion d’équipes et la conformité réglementaire.


• Maîtrise approfondie des systèmes de gestion de la qualité (QMS) et des exigences du secteur pharmaceutique (GMP, BPD...).

Compétences linguistiques :

• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral.


• Capacité à rédiger de manière claire, précise et grammaticalement correcte en anglais.

Compétences informatiques :

• Maîtrise des outils Microsoft : Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams.


• Utilisation efficace d’outils de gestion de projet (ex. : Microsoft Project).


• Connaissance des systèmes de gestion documentaire et qualité tels que TrackWise ou Veeva QualityDocs.

Informations du recruteur

Lieu de la mission