Chargé Pharmacovigilance et Réglementaire F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé de Pharmacovigilance et d'Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique en plein développement ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !


Vos missions principales consisteront à :

Pharmacovigilance & Information Médicale :
• Contribuer à la supervision du système de pharmacovigilance.
• Valider les cas de PV, revue de littérature, gestion des données transmises par les partenaires.
• Garantir le respect des BPPV et obligations réglementaires.

Affaires Réglementaires :
• Définir la stratégie réglementaire en lien avec les projets clients.
• Assurer la veille réglementaire et l'évaluation des impacts dans le cadre des Change Controls.
• Gérer la maintenance des AMM : soumission des variations, réponses aux autorités.
• Participer activement aux audits et inspections réglementaires.
• Collaborer avec le sous-traitant Affaires Réglementaires.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalité :
• Durée de 6 mois
• Localisation : Lyon, sur site
• Démarrage en juillet

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
• Bonne connaissance des réglementations françaises et européennes.
• Maitrise de l'anglais.

Informations du recruteur

Lieu de la mission