PHARMACIEN (SPÉCIALISATION EN PHARMACOVIGILANCE OU QUALITÉ) (F/H)

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour le compte SANOFI, un Pharmacien (spécialisation en pharmacovigilance ou qualité) (F/H)

Vos missions principales sont :

- Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits

- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant un impact en PV jusqu'à leur clôture.

- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparation, la conduite et le suivi des audits des processus ou outils globaux de PV effectués par la Qualité Globale, ou des audits de PV effectués par les partenaires commerciaux

- Suivi des mesures correctives et préventives (CAPAs) des audits de processus ou outils de PV globaux et des inspections assignés à la PV afin d'assurer leur achèvement dans les temps impartis et de s'assurer de leur efficacité pour prévenir toute éventuelle récurrence.

- Gestion des audits de Partenaires PV liés par des accords globaux d'échange de données de sécurité, et des audits de fournisseurs de Service PV globaux, le tout en collaboration avec des auditeurs externes et des fonctions GPV impactées

- Participe aux rapports d'activités et complète les metrics/trendings

- Participer au développement des outils (tests, rédaction du user guide, ...)

Ce poste, basé à CHILLY MAZARIN (91) est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 10 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience (49/50 KE/An)

Profil souhaité

Diplôme : Pharmacien, ou formation scientifique supérieure (Master ou équivalent) avec de préférence une spécialisation en Pharmacovigilance ou en Qualité.

- Expérience : 3 ans minimum en Pharmacovigilance (stage et alternant inclus), incluant la prise en charge d'activités Qualité

- Les profils ayant 2 ans stage inclus seront acceptés

- Expérience si possible entre 3 et 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, dans les domaines post-marketing (et développement clinique ), ou cosméto vigilance- Etre une personne communicante, avoir un bon relationnel, savoir accompagner les personnes, être rigoureux, avoir de bonne capacité rédactionnelle

- Bonne maîtrise de l'Anglais courant (écrit impératif et parlé)- Connaissance d'Excel (beaucoup de reporting)

Compétences requises

- Expérience : 3 ans minimum en Pharmacovigilance (stage et alternant inclus), incluant la prise en charge d'activités Qualité

 

Informations du recruteur

Lieu de la mission