Chargé(e) AQ PV
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancengalaup@aliosconseil.com

ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs ...
Description du poste et des missions
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.
Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)
Chargé(e Assurance Qualité PV (H/F)
Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de pharmacovigilance.
Plus particulièrement, vos mission seront les suivantes :
- Assurer le maintien du QMS pour les activité de pharmacovigilance en accord avec les normes internationales
- Assurer la conformité des activités de pharmacovigilance aux exigences réglementaires et aux normes internes
- Participer à l’élaboration, la mise à jour et le suivi des procédures qualité
- Réaliser des audits internes et externes liés à la pharmacovigilance
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions correctives
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des processus
Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes.
Profil souhaité
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO/Labo/Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en AQ PV. Vous avez une excellente maitrise du référentiel GVP.
Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international.
Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible. Une organisation hybride est possible.