Juriste R2796759
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilance
Description du poste et des missions
Principales responsabilités :
- Conseils et rédaction de notes juridiques sur l’interprétation de la règlementation applicable aux produits pharmaceutiques (Rx & OTC) et dispositifs médicaux au niveau européen et mondial,
- Contribuer à la gestion des risques juridiques (par exemple, conseiller dans le contexte de l’obtention et du maintien de licences de produit ; dans le cadre de procédures des autorités européennes concernant la sécurité des produits ; aider les équipes à prendre des décisions en matière de labeling - revue des notices, du RCP et des mesures de minimisation de risques).
Support juridique aux activités de « défense des produits » ;
- Contribuer à la rédaction de supports de communication internes et externes, réponses à des questions des Autorités de santé, reflection paper /notes consolidées des associations d’industriels de la santé (EFPIA, LEEM),
- Négocier des contrats complexes à l’international (accords de confidentialité, contrats cadre de services, contrats de prestations de services, accords de traitement de données personnelles)Mettre à jour les notes internes juridiques et supports de présentations/formations à destination des autres juristes du groupe et des équipes internes,Mettre à jour les modèles de contrats complexes,Soutenir les autres membres de l’équipe dans la gestion des projets complexes,
initiatives transversales et projets de transformation ayant un impact sur les activités des affaires réglementaires
Profil souhaité
Profil juridique avec des connaissances sur la réglementation lié au secteur de la santé.
Savoir être et savoir-faire : Proactivité, Curiosité, Esprit d’équipe, Dynamisme et Agilité.
Formation : Master II en Droit, diplôme de juriste ou d'avocat- Le CAPA serait un plus
Langue(s) : Français et Anglais courant obligatoire.
Compétences requises
Entre 2 et 5 ans d'expériences au sein d'une Direction Juridique d'entreprise ou au sein d'un cabinet d'avocat.
Une première expérience dans le secteur de la santé/pharma/science de la vie est nécessaire
