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Référence: OFR-30669 Date de publication: 18/11/2024 Offre consultée 5094 fois

Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale

Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste non définie Qualification non définie Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
llemette@calypse-consulting.com
Calypse
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Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...

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Description du poste et des missions

Poste



Responsable PV et Information médicale



 



Mission 





Rattaché(e) au Pharmacien responsable, vous mettez en oeuvre les actions suivantes nécessaires au bon fonctionnement du service Pharmacovigilance et Information médicale, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la satisfaction des clients :



- Vous assurez le management du service Pharmacovigilance et Information médicale,



- Vous mettez en place et maintenez à jour un système de Pharmacovigilance et Information médicale conforme aux référentiels métiers en vigueur en France et en Europe, et êtes le garant du bon fonctionnement du système de Pharmacovigilance et Information médicale,



- Vous assurez l’élaboration des documents ayant trait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR, etc.),



- Vous garantissez l’élaboration des supports de formation aux BPPV/GVP internes pour les collaborateurs, externes pour les partenaires, et aux procédures clés le cas échéant,



- Vous assurez la formation initiale et la formation continue des collaborateurs à la Pharmacovigilance, aux procédures et vous vous assurez de la documentation de l’acquittement de ces formations,



- Vous mettez en place le partenariat avec les prestataires de Pharmacovigilance et Information médicale et assurez leur monitoring,



- Vous coordonnez les activités de Pharmacovigilance et Information médicale des filiales en lien avec la maison mère, et avec les partenaires européens et internationaux



- Vous gérez les change control liés aux activités de Pharmacovigilance et Information médicale,



- Vous assurez la traçabilité des évènements qualité du service, vous les analysez, vous proposez et suivez les plans d'actions correctives et préventives,



- Vous préparez et assurez le suivi des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance et Information médicale



- Vous participez à l’établissement et à la mise en oeuvre du plan d’auto-inspection du service Pharmacovigilance,



- Vous vous assurez de la performance du système mis en place notamment par l’élaboration et le suivi des indicateurs de l’activité du service de Pharmacovigilance et Information médicale



 



Profil



- Idéalement Pharmacien ou Médecin, vous maîtrisez les référentiels en vigueur de Pharmacovigilance et Information médicale, et disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 5 à 10 ans dans ce domaine avec du management d’équipe



- Une maîtrise des outils informatiques classiques est requise.



- Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).



- Capacité organisationnelle, rigueur, gestion des priorités, flexibilité, esprit d’équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.



 



Un peu de Calypse :



Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes :



- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients



- La CRO, une équipe au top en interne



Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.



Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.



N'hésitez plus, rejoignez-nous !

Informations du recruteur

Nom et prénom Lemette Louise
Adresse email llemette@calypse-consulting.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org