ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

• Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements


• Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,


• Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,


• Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, …) et en externe avec nos clients,


• Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.

Profil souhaité

Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH. * Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6. * Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2025. * Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.

 

Lieu de la mission