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Référence: 52024070
Date de publication: 07/04/2025
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Pharmacien Affaires Réglementaires et contrôle qualité de la publicité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 21/04/2025
Pharmaciens
Paris
Nombre de postes non défini
CDI
De 50k à 60k euros
j.mudila@hays.fr
HAYS PHARMA
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
- Affaires Réglementaires pour l’ensemble de la gamme de produits du laboratoire (dont un des produits phare est co-promu avec un autre laboratoire)
- Relecture des Mentions Légales, des articles de conditionnements, des notices handicap zéro, des QC linguistique post ChMP opinion en collaboration avec le médical, mise à jour du BUM des produits promus
- Relecture des supports promotionnels et non promotionnels destinés aux DSH
- Compliance post-marketing de l’AMM : traçabilité des variations dans EDMS
- Certification de l’information promotionnelle : participation aux audits internes et externes, suivi des actions correctives
- Assurance Qualité : rédaction et relecture des procédures françaises et globales, mise à jour des quizz, des supports de formation aux procédures en lien avec le périmètre d’activité ”affaires réglementaires”, formation du personnel aux processus clés réglementaires
- Veille Réglementaires : suivi et analyse d’impact
- En étroite collaboration avec les différentes équipes internes en France (Market Access, Pharmacovigilance, Marketing, …) et en Europe.
