Technicien contrôle qualité Microbiologie R2789549
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : PharmacovigilanceDescription du poste et des missions
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication,
- assure les analyses des échantillons en cours de procédés.
Les techniques sont les suivantes • Bioburden • Endotoxines • Titres UV et HPLC • Techniques basiques de chimie (pH, osmolalité, conductivité, etc.)
- Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF
- Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires, etc.)
- Exerce son esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse
- Participe de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production
- Est capable d’identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. - Déclenche le processus d’intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations
- Participe à la qualification périodique du matériel
- Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis
- Intègre la démarche d’analyse et de prévention des risques en respectant les règles d’hygiène de sécurité et de protection de l’environnement.
Rythme : 5X8
Profil souhaité
Technicien supérieur diplômé IUT / BTS en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie )
Compétences requises
Expérience souhaitée de 2 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence.
Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF / BPL attendues
• Travail sous PSM : à minima des notions de base sur les conditions aseptiques
• Logiciels/outils : LIMS si possible mais non obligatoire car une formation est prévue
• Appétence pour les nouveaux systèmes digitaux