Chargée Affaires Réglementaires -Alternance H/F

Description du poste et des missions

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.



Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.



Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.



Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.



Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.

Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.



Rattaché(e) à l'AR Manager de la gamme nutrition, vous aurez pour principales missions la liste suivante :

* Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la division sous la réglementation MDD (93/42/CEE)

* Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)

* Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.

* Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées)

* Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.



Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.

Profil souhaité

De formation (Bac+5) en Qualité/ Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an minimum à compter de septembre 2025. Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745. Vous possédez une solide capacitée d'analyse, d'interprétation et d'exploitation de l'information réglementaire. Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier). Ce que nous offrons : Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. Un cadre de travail agréable et verdoyant. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l'année). Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Envoyez-nous votre CV et votre lettre de motivation au plus vite et nos équipes recrutement seront ravies de vous recontacter.

Lieu de la mission