Responsable Affaires Règlementaires - CDD 6 mois

Description du poste et des missions

Chez Perrigo, nous sommes guidés par notre mission d'améliorer la vie grâce à des solutions de santé et de bien-être de confiance, accessibles à tous.

 

Nous sommes fiers d'être l'un des 10 leaders du marché européen de l'automédication et le plus grand fournisseur de marques distributeurs de médicaments en vente libre et de nutrition infantile aux États-Unis. Dédiés à offrir le meilleur de l'automédication pour tous, nous sommes les personnes derrière les marques auxquelles vous faites confiance. Nous sommes Compeed®, Clément Thékan®,Phytosun Arôms®, Respimer®, Niquitin® et bien d'autres encore. Nous sommes Perrigo et nous nous engageons à améliorer le bien-être de nos collaborateurs et de nos consommateurs.

Rejoignez-nous dans notre aventure "One Perrigo" alors que nous évoluons vers une entreprise multi marques pour remporter la victoire dans le domaine de la santé grand public.

Pour renforcer notre équipe Affaires Réglementaires, nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable Affaires Règlementaires pour un CDD de 6 mois, à pourvoir au plus tard début mai 2025.

Sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Vigilances, et avec la collaboration de trois Chargés Affaires Réglementaires, vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé, appliquées à des produits de statuts cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et biocides.

MISSIONS PRINCIPALES

Vos missions, selon les responsabilités de la filiale Perrigo France pour la catégorie de produits concernée, seront les suivantes :

Garant(e) de la conformité pour la mise sur le marché français :

• Proposition, validation et mise en oeuvre des positionnements réglementaire, données supportives, textes d’étiquetage, en particulier pour les produits en développement


• Notifications locales, suivi des dossiers auprès des autorités


• Maintien à jour des bases de données internes, mise en place d’outils internes


• Maintien/mise à jour des dossiers techniques


• Validation des articles de conditionnement


• Validation des axes de communication dans le respect des spécifications du produit et de la réglementation applicable à la publicité.

Garant(e) de la veille réglementaire notamment cosmétique et compléments alimentaires :

• Suivi régulier des évolutions de la réglementation française et européenne, collecte, analyse et diffusion de l’évaluation d’impacts associée au personnes concernées, proposition de plans d’actions le cas échéant


• Application des évolutions réglementaires :établir et coordonner les plans d’action aux produits du portefeuille


• Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit


• Participation au nom du laboratoire à des groupes de travail organisés par les syndicats et associations d’industriels

Reporting, information des partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont vous avez la taille



Support aux questions d’information médicale, information produit, grands comptes



Support des équipes Assurance Qualité (contrat qualité, inspections...)



Optimisation des processus : rédaction ou revue de procédures inhérentes à l’activité réglementaire

Vous assurerez également le management et la coordination des missions de l'équipe et pourrez être amené(e) à prendre part aux processus RH en fonction des actualités.

Profil souhaité

Issu(e) d'une formation initiale scientifique (Bac+5) accompagnée d’une formation complémentaire dans le domaine des affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 6 ans au sein d’un service Affaires Réglementaires cosmétiques et/ou compléments alimentaires. Une expérience sur les produits biologiques (huiles essentielles) et la distribution de dispositifs médicaux, biocides, articles (règlement RSGP) est un plus.

Votre expérience vous a permis d’acquérir un bon niveau d’autonomie et de solides capacités d’analyse et de rigueur et avez une aisance particulière dans l’utilisation des outils informatiques et bureautiques (Pack Office,).

Vous disposez d’excellentes qualités relationnelles et de communication pour travailler au quotidien sur des sujets transverses et en équipe.

A l’aise dans les échanges au quotidien, vous possédez également un très bon niveau d’anglais (écrit et parlé).

Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine).

Lieu de la mission