ALTERNANCE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Description du poste et des missions

Offre d’Alternance – Master 2 Affaires Réglementaires

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Filiale française du Groupe RECORDATI)

Vous êtes passionné(e) par les Affaires Réglementaires et souhaitez acquérir une expérience enrichissante au sein d’un laboratoire pharmaceutique reconnu ? Rejoignez les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, filiale française du Groupe RECORDATI, pour une alternance formatrice et valorisante !

Dans le cadre de votre Master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé, nous recherchons un(e) étudiant(e) en alternance pour intégrer notre Direction des Affaires Réglementaires France.

Votre mission : un apprentissage au cœur des Affaires Réglementaires

Encadré(e) par une équipe experte et bienveillante, vous participerez activement aux missions suivantes :

✅ Gestion du portefeuille des AMM France : préparation et soumission des dossiers de variations et de renouvellements auprès des autorités de santé.

✅ Création et modification des mentions légales des médicaments.

✅ Relecture et validation des éléments promotionnels.

✅ Validation des articles de conditionnement pour garantir la conformité réglementaire.

✅ Mise en application de la Charte de l’information promotionnelle et suivi des bonnes pratiques.

✅ Support réglementaire sur des produits de santé variés : dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques.

Un large portefeuille de produits

Les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI possèdent un portefeuille varié de médicaments et produits de santé, couvrant plusieurs aires thérapeutiques :

Système cardio-vasculaire & circulation veineuse

• Ginkor Fort® – Insuffisance veineuse


• Reselip® – Hypolipémiant


• Logimax – Hypertension artérielle

ORL

• Exomuc® – Expectorant


• Hexaspray® – Maux de gorge

Hygiène bucco-dentaire

• Alodont® – Bain de bouche antiseptique

Oncologie & hormonothérapie

• Eligard® – Traitement du cancer de la prostate

Addictologie

• Méthadone AP-HP – Substitution aux opioïdes

En intégrant notre équipe, vous contribuerez activement à la gestion réglementaire de ces produits, en veillant à leur conformité et à leur évolution sur le marché.

Pourquoi nous rejoindre ?

 Une immersion concrète et formatrice dans le service Affaires Réglementaires.

 Un environnement de travail stimulant et collaboratif.

 Une opportunité d’apprentissage au sein d’un laboratoire en croissance.

📍 Lieu : Puteaux – La Défense (92)

📩 Candidature : Envoyez votre CV et lettre de motivation à V. BOURGES : bourges.v@recordati.com

Profil souhaité

Profil recherché : votre talent fait la différence !

🎓 Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.

📌 Connaissances en Affaires Réglementaires appréciées.

📑 Rigoureux(se), organisé(e) et dynamique, avec un excellent relationnel.

🌍 À l’aise en anglais, important dans un environnement international.

🤝 Capacité à travailler en équipe et esprit d’initiative.

Compétences requises

📌 1ère expérience ou connaissances en Affaires Réglementaires appréciées.

 

Lieu de la mission