Data Manager - Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Poste

Data Manager - Pharmacovigilance

Missions

Votre rôle consiste à gérer et à superviser les données relatives à la pharmacovigilance, afin d'assurer la qualité et la conformité des informations recueillies tout au long du processus de surveillance des effets indésirables. Voici un descriptif des responsabilités du poste :

1. 
   

   Gestion des données de pharmacovigilance :

   
   
   
   
   
   • Collecte, validation, et organisation des données relatives aux événements indésirables et aux risques associés aux médicaments.
   
   
   • Mise en place et gestion des bases de données sur la sécurité des médicaments, en s'assurant qu'elles sont à jour et complètes.
   
   
   • Suivi des signalements d'effets indésirables, de leurs sources et des étapes de traitement de ces informations.
   
   
   
   


2. 
   

   Assurer la conformité réglementaire :

   
   
   
   
   
   • Garantir que les pratiques de gestion des données respectent les exigences des agences de régulation (telles que l'EMA, la FDA, etc.).
   
   
   • Veiller à ce que les données collectées soient conformes aux normes de qualité, de confidentialité et de sécurité.
   
   
   
   


3. 
   

   Vérification et validation des données :

   
   
   
   
   
   • S'assurer de la cohérence et de l'intégrité des données recueillies, en validant leur exactitude, leur exhaustivité et leur source.
   
   
   • Effectuer des contrôles de qualité réguliers pour détecter et résoudre toute incohérence ou anomalie.
   
   
   
   


4. 
   

   Production de rapports :

   
   
   
   
   
   • Élaboration de rapports détaillant les incidents ou effets indésirables observés, et en préparer la soumission aux autorités compétentes.
   
   
   • Préparer des bilans sur la sécurité des médicaments et des résumés pour les parties prenantes internes (par exemple, les équipes de pharmacovigilance, les départements R&D, etc.).
   
   
   
   


5. 
   

   Collaboration interfonctionnelle :

   
   
   
   
   
   • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de pharmacovigilance, les départements cliniques, et les équipes réglementaires pour garantir la gestion cohérente des données de sécurité.
   
   
   • Participer à la formation continue des collaborateurs sur la gestion des données de pharmacovigilance et les outils associés.
   
   
   
   


6. 
   

   Maintenance et amélioration des systèmes informatiques :

   
   
   
   
   
   • Veiller au bon fonctionnement des outils et des logiciels utilisés pour la gestion des données (par exemple, les systèmes de gestion de base de données, les outils de reporting, etc.).
   
   
   • Proposer des améliorations ou des optimisations des processus de gestion des données pour augmenter l'efficacité et la fiabilité des rapports.
   
   
   
   

Profil

Formation souhaitée : Ingénieur, avec une expérience dans la migration de données.

Formation complémentaire à la pharmacovigilance

Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités.

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