Chef de projet affaires réglementaires (f/h)

Description du poste et des missions

Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réglementaire, et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF (Sanofi)

Temps partiel à 50%, répartition des jours à convenir avec le manager.

Missions principales :

Assurer le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur le portefeuille antalgie, conformément aux réglementations européennes et françaises,

Participer à l'élaboration et la validation du matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes,

Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur,

Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement,

Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec le manager,

Apporter ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation,

Apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires.

Ce poste, basé à NEUILLY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.

La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 55Ke sur une base Temps pleins.

Profil souhaité

Diplômé Pharmacien ou de formation Bac+5 avec 3/4 années d'expériences dans le domaine pharmaceutique.

Pré requis indispensables :

- Expérience en affaires réglementaires

- Maitrise de Veeva

- Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires)

Compétences métiers et techniques :

¦ Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription

¦ Expérience en matière de validation de matériel promotionnel

¦ Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.

Compétences humaines et relationnelles :

- Standards élevés d'intégrité et de rigueur

- Assertif et dans la recherche de solutions

- Sens de l'organisation ; être capable de travailler dans une structure fortement matricielle.

Compétences requises

Diplômé Pharmacien ou de formation Bac+5 avec 3/4 années d'expériences dans le domaine pharmaceutique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission