Assistant.e en Information Médicale et Pharmacovigilance
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Pharmacovigilancelmabilledeponcheville@calypse.com
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Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...
Description du poste et des missions
Poste: Assistant.e en Information Médicale et Pharmacovigilance
Missions principales:
Gestion des appels entrants en pharmacovigilance :
- Réceptionner et traiter les appels entrants relatifs aux effets indésirables des médicaments, qu'ils proviennent de professionnels de santé ou de patients.
- Enregistrer les informations relatives aux événements indésirables dans les systèmes dédiés (base de données pharmacovigilance).
- Analyser et évaluer les risques associés aux effets indésirables signalés.
- Assurer la traçabilité des signalements conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
- Assurer un suivi des appels en cours et garantir la transmission d’informations pertinentes aux équipes de pharmacovigilance
Information médicale :
- Fournir des informations médicales sur les médicaments, les traitements, et les produits de santé aux professionnels de santé et au public.
- Répondre aux demandes d’informations médicales par téléphone, email ou courrier concernant les produits, les indications, les posologies, les effets secondaires, etc.
- Mettre à jour et diffuser les fiches d’information sur les produits en fonction des nouvelles données cliniques ou des évolutions réglementaires.
- Assurer la veille réglementaire et scientifique concernant les médicaments commercialisés.
Gestion des bases de données :
- Mettre à jour les bases de données internes concernant les événements indésirables.
- Veiller à la conformité des enregistrements et des rapports dans le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
- Collaborer avec les équipes scientifiques pour l'analyse des tendances de sécurité des médicaments.
Support aux équipes internes :
- Apporter un soutien aux équipes internes (pharmacovigilance, développement clinique, etc.) en fournissant des informations précises et à jour sur les produits de santé.
- Participer à la rédaction de rapports internes, de newsletters ou de présentations à destination des équipes ou des parties prenantes externes.
Profil:
Requis:
- Bac +2 à Bac +3 dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique (ex. : BTS Santé, DUT Biologie, Licence en sciences de la vie).
- Formation complémentaire en pharmacovigilance ou en information médicale
Expérience d’au moins 1 à 2 ans dans un poste similaire, en pharmacovigilance ou dans un environnement médical/pharmaceutique.
Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral, et idéalement connaissance d’une autre langue (anglais, par exemple) pour gérer les demandes internationales.
Souhaité :
- Une première expérience dans la gestion des appels entrants en lien avec des effets indésirables serait un plus.
- Connaissances en pharmacovigilance et réglementation associée.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) et des bases de données informatiques (gestion des signalements, etc.).
- Connaissance des médicaments, des effets indésirables et des mécanismes de sécurité des produits de santé.
Compétences relationnelles :
- Excellente communication écrite et orale.
- Sens de l'écoute et capacité à répondre de manière claire et précise aux demandes d'information.
- Capacité à gérer des situations stressantes (urgence, insatisfaction des patients, etc.).
Compétences organisationnelles :
- Rigueur dans la gestion des informations et des bases de données.
- Capacité à prioriser les tâches et à travailler de manière autonome.
- Capacité à respecter les délais et les exigences réglementaires strictes.
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
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