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Référence: OFR-67736
Date de publication: 27/01/2025
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Pharmacien assurance qualité (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 17/02/2025
Pharmaciens
Puy-de-Dôme
Nombre de postes non défini
CDI
De 40k à 50k euros
, De 50k à 60k euros
elise.amiard@manpower.fr
Description du poste et des missions
Prise de poste : Dès que possible.
Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Le client
Nous recherchons, pour le compte de notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Produit (H/F).
Les missions
- Superviser et valider les matrices des dossiers de lots, en veillant à leur conformité avec les exigences réglementaires et les dossiers d’AMM.
- Gérer les processus liés aux déviations, réclamations clients, résultats hors spécifications (OOS) et hors tendances (OOT).
- Assurer le suivi des déviations qualité en garantissant leur traçabilité et participer activement aux investigations sur le terrain pour identifier les causes et solutions.
- Valider les dossiers de lots, certifier leur conformité et transmettre les résultats aux clients dans les délais impartis.
- Réaliser des revues qualité produit pour évaluer la performance et garantir les standards requis.
- S’assurer que les cahiers des charges clients respectent les exigences qualité établies.
- Organiser et animer des formations régulières pour sensibiliser les collaborateurs aux évolutions documentaires et bonnes pratiques.
- Participer à la gestion des changements tout en veillant au respect des réglementations et des procédures internes.
- Définir, suivre et analyser les indicateurs clés de performance (KPI) pour optimiser l’activité qualité.
- Encadrer, accompagner et développer les compétences des équipes qualité produit et opérationnelle.
Profil souhaité
Pré-requis :
- Formation : Pharmacien inscrit ou inscriptible en section B.
- Expérience : 5 ans minimum en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Langues : anglais professionnel.
- Outils : Pack Office, ERP (idéalement SAGE X3) et GED/QMS.
- Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre capacité à fédérer autour de projets stratégiques.
- Votre écoute et votre curiosité vous permettent d’accueillir les idées innovantes et de porter des projets d’amélioration.
- À l’aise en communication, vous savez interagir avec des interlocuteurs variés et prendre des décisions éclairées.
- Expert(e) en assurance qualité, vous possédez une excellente capacité d’analyse, de synthèse et d’organisation.
- Autonome, rigoureux(se) et adaptable, vous savez gérer vos priorités avec responsabilité.
Rémunération : 45-50 k€ fixe, primes, intéressement, CET, télétravail (1j/sem).