GMP Expert H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualiténgalaup@aliosconseil.com
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs ...
Description du poste et des missions
ALIOS Conseil est une société spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.
Depuis prés de 30 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Notre client est une société de biotechnologie française qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)
GMP Expert (H/F)
En tant qu’Expert(e) GMP, vous jouerez un rôle clé dans l’assurance qualité et la conformité réglementaire de nos opérations. Vos principales responsabilités incluront :
- Veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) sur l’ensemble des processus de production et de contrôle qualité.
- Accompagner les équipes dans l’amélioration continue des processus et dans la mise en conformité des installations.
- Assurer la gestion et la rédaction de la documentation qualité (procédures, instructions, rapports d’audits, déviations, CAPA, etc.).
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences GMP.
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, inspections réglementaires).
- Contribuer au suivi des tendances réglementaires et assurer une veille réglementaire active.
Profil souhaité
De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience riche similaire acquise dans un environnement pharma et/ou biotech
Vous avez une excellente maitrise des référentiels GMP. Une connaissance approfondie des référentiels GLP (Good Laboratory Practive) serait un plus.
Vous faites preuve de rigueur, d’esprit d’analyse et de capacité à travailler en équipe. Vous avez une parfaite maitrise de l’anglais.