CMC Project Manager

Description du poste et des missions

ALIOS Conseil est une société spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis 30 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

CMC Project manager (H/F)

Vous intervenez dans le cadre du développement pharmaceutique et industriel des candidats médicaments de notre client.

Plus particulièrement, vos missions seront les suivantes :

• Piloter les projets CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) en lien avec les équipes internes et partenaires externes.


• Élaborer et suivre les plans de développement CMC en assurant le respect des délais, budgets et exigences réglementaires.


• Coordonner les activités de fabrication, de contrôle qualité et de développement analytique.


• Gérer les interactions avec les CDMO, CRO et autres partenaires industriels.


• Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH).


• Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (IND, IMPD,...).

Profil souhaité

De formation scientifique supérieure(Pharmacie, Ingénieur, PhD en sciences de la vie ou équivalent), vous justifiez d’une expérience confirmée en gestion de projets CMC sur des produits en développement dans un environnement biotech.

Vous avez des connaissances solides en développement pharmaceutique, en validation de méthodes et en accompagnement des CDMO.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible immédiatement.

Informations du recruteur

Lieu de la mission