PK SCIENTIST (H/F) - CDI direct
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Recherche et formulationngalaup@aliosconseil.com
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs ...
Description du poste et des missions
ALIOS Conseil est spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.
Depuis près de 30 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Notre client est une société de biotechnologie française en plein développement et dont l’objectif est de proposer aux patients de futurs traitements innovants.
Afin de renforcer leurs équipes, il souhaite recruter en CDI direct un(e)
PK SCIENTIST (H/F) - Poste en CDI interne
Vous intégrez l’équipe Préclinique de notre client et, dans ce contexte, vous serez responsable de la mise en place et le management d’etudes PK précliniques, de l’analyse et l’interprétation des résultats ainsi que de la communication des données pharmacocinétiques.
Vos principales missions :
- Concevoir et assurer le management d’etudes PK précliniques in-vivo dans le respect des normes réglementaires (BPL,…)
- Assurer la sélection et le management des prestataires externes pour la réalisation des etudes
- Analyser et interpréter les données pharmacocinétiques recueillies en utilisant l’outil WinNonlin
- Être le référent PK des parties prenantes internes et externes dans toutes les étapes du projet
- Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (toxicologie, formulation, pharmacologie, etc.)
- Rédiger des rapports techniques et contribuer à la rédaction des documents réglementaires pour la partie PK (IND, CTA, …).
- Assurer la communication des résultats lors de réunions internes et/ou externes
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur
Profil souhaité
Pour ce poste, nous recherchons le profil suivant :
Formation et expérience :
- Formation Scientifique supérieure (PhD ou autre) en pharmacocinétique, pharmacologie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Une expérience de 5 à 7 ans dans un rôle similaire où vous avez pu développer vos compétences dans le management d’etudes PK et dans l’analyse et l’interprétation des résultats. Vous avez acquis cette expérience en CRO, labo et/ou société de biotechnologie.
Compétences techniques :
- Solides connaissances en etudes PK in-vivo et dans l’analyse des resultats
- Maitrise de Phoenix WinNonLin
- Maitrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Bonne compréhension des processus de développement préclinique et clinique.
Compétences personnelles :
- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, en français et en anglais.
- Rigueur scientifique et sens de l’organisation.
- Anglais courant
Ce poste est à pourvoir sur la région sud et est ouvert à un modèle d’organisation hybride.