Responsable R&D Intégration & Vérification systèmes

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader mondial du diagnostic in vitro, dans le recrutement d'un(e) Responsable R&D Intégration/Vérification systèmes. 



Responsable Recherche et Développement (R&D)



Le rôle consiste à piloter des projets liés à l'innovation en matière de diagnostics, ainsi qu'à l'amélioration de méthodes et de produits existants, en veillant à leur conformité avec les réglementations en vigueur et aux exigences techniques.



Le ou la titulaire du poste sera chargé(e) de superviser les activités de tests pour les systèmes (instruments/logiciels), incluant les étapes d’intégration, préqualification, vérification et validation, depuis la définition des besoins utilisateurs jusqu’à l’industrialisation.



Principales responsabilités :



- Contribuer à l'élaboration des spécifications pour les nouveaux outils, réactifs, et méthodes, ainsi que pour les modifications des produits existants.

- Définir et organiser les stratégies de tests nécessaires (intégration, préqualification, vérification, validation) pour les solutions de diagnostic in vitro.

- Assurer la faisabilité technique et l’intégration dès les phases initiales de conception, en garantissant la testabilité et la vérifiabilité des exigences et en identifiant les essais requis.

- Participer à l’optimisation des processus de vérification des systèmes (instruments/réactifs), en tenant compte des objectifs opérationnels et des normes applicables (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA, etc.), tout en veillant à leur mise en œuvre effective.

- Coordonner l’introduction d’outils et de méthodologies pour renforcer les activités de vérification des systèmes.

- Servir d’interface entre les équipes techniques (software, mécanique, fluidique, etc.) et celles en charge des phases d’intégration et de validation.

- Gérer les ressources nécessaires, tant humaines que matérielles, pour mener à bien les projets.

- Prendre en charge les anomalies détectées lors des phases de validation, en collaboration avec les équipes techniques, et définir les priorités pour leur résolution.

- Participer activement aux essais techniques et offrir un support scientifique et technique aux équipes concernées.

Profil souhaité

- Titulaire d’un diplôme d’ingénieur en biomédical, biotechnologie, chimie analytique, ou généraliste, ou d’un doctorat avec une spécialisation en instrumentation, ou formation équivalente. Vous justifiez d’une expérience d’au moins 10 ans dans le management d’équipes R&D dédiées à l’intégration et à la validation de systèmes analytiques.  

- Une expertise en électrophorèse capillaire et dans son instrumentation serait un atout appréciable, tout comme une certification ISTQB.  

- La maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit et à la lecture, est indispensable pour ce poste.  

Informations du recruteur

Lieu de la mission