Clinical Data Manager H/F

Description du poste et des missions

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.

Missions:

Contact clé pour le client, le responsable de la gestion des données pour toute étude responsable, s'assurer que les projets respectent les délais de l'étude. Représenter la gestion des données lors des réunions de l'équipe d'étude et des réunions avec le client.

Vous êtes en charge de l'élaboration de la base de données EDC et des tests jusqu'à GO live.

Diriger, organiser, contrôler et suivre le nettoyage des données, l'examen des données, la gestion des divergences et les extractions de données pour les comités de révision, les périodes intermédiaires et le verrouillage de la base de données.

Soutenir la conception de l'eCRF à l'aide de CDASH et la programmation de la sortie SDTM, le cas échéant.

Rédiger, réviser et approuver les documents de gestion des données de l'étude en utilisant les modèles convenus par le groupe Ividata.

Gérer les données externes, y compris la préparation des accords de transfert de données, la réconciliation des données, le chargement, le stockage sécurisé et l'archivage selon les exigences du client.

Examiner et produire des métriques d'étude et des rapports d'état à l'intérieur et à travers plusieurs études

Gestion des fournisseurs et supervision des activités de DM des prestataires de services du client

Formation supérieure (BSc, MSc, PhD en sciences de la vie ou technique)

Au moins 4 ans d'expérience en tant que gestionnaire de données principal

Maîtrise de l'un des principaux systèmes de gestion de données : Veeva CDMS, Medidata RAVE, Oracle

Bon niveau d'anglais (écrit et oral)

Soft skills : Autonomie, travail en équipe, compétences interpersonnelles et leadership.

Lieu de la mission