Clinical Systems Administrator (e-TMF Specialist) F/H

Description du poste et des missions

L'Administrateur des systèmes cliniques est impliqué dans la gestion et la maintenance des systèmes utilisés par les départements de développement clinique et de biométrie. Ces systèmes (eTMF VEEVA, SAS, Data Warehouse...) peuvent être utilisés en interne par les équipes et en externe par plusieurs prestataires de services (CROs).

Dans le cadre de différents projets (upgrade de systèmes, implémentation de nouveaux systèmes), l'administrateur de systèmes cliniques devra :

• Produire/réviser les URS


• Participer à la validation du système (revue de l'analyse de risque / production des scripts de validation / exécution des scripts de validation / revue des scripts exécutés)


• Conduire l'UAT


• Développer/réviser le guide de l'administrateur d'entreprise


• Développer/réviser le matériel de formation


• Mettre à jour/développer de nouvelles SOP


• Participer à la migration des études vers le nouveau système


• Participer au démantèlement des solutions actuelles


• Participer à l'archivage des données


• Répondre aux questions des utilisateurs


• Gérer le système après la mise en service : gérer l'accès des utilisateurs, les changements du système, les demandes des utilisateurs.

Profil souhaité

Formation : Master en Sciences de la vie, en technologie de l'information ou dans un domaine connexe

Langues : Anglais et français courants

Principales compétences techniques requises :

• Bonne connaissance des systèmes d'opération clinique/biométrie eTMF VEEVA, SAS, CTMS, CDMS


• Bonne expérience dans la validation des systèmes GXP


• Bonne connaissance des méthodes de gestion de projet


• Bonne connaissance des fonctions avancées d'Excel

Compétences requises

• Plusieurs années d'expérience dans un poste similaire


• Bonne connaissance des systèmes utilisés par les opérations cliniques et le département DM tels que eTMF VEEVA, SAS, CTMS, CDMS


• Expérience réussie dans la mise en œuvre de systèmes


• Bonne expérience de la gestion de projets informatiques, de l'administration et de la validation de systèmes informatiques


• Bonne expérience dans le développement d'outils de formation ou dans l'animation de sessions de formation


• Bonne connaissance du processus de développement des médicaments et des opérations cliniques


• Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP) et d'autres exigences réglementaires et légales ayant un impact sur le développement et la maintenance des systèmes d'opérations cliniques.


• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite.


• Capacité à produire un travail précis et de haute qualité dans le respect des délais.

Lieu de la mission