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Référence: OFR-64731
Date de publication: 13/11/2024
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Administrateur Fonctionnel de Base de Données Pharmacovigilance F/H
Famille de fonction : Informatique
Prise de poste : 06/01/2025
BAC+2, diplôme VM non requis
, BAC +3/+4
, BAC +5
Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
wendy.roy@ividata.com
Description du poste et des missions
Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont il a la charge au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel vous serez rattaché et en collaboration avec les chefs de Projet, tout en respectant les procédures en vigueur.
- Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données. En particulier création/mise à jour des études, produits, règles de soumission en expedited reporting.
- Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges E2b actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
- Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
- Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation/vérification.
- A la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.
Profil souhaité
- Connaissance des administrations fonctionnelles de la bases de données
- Personne active, dynamique, experimentée et proactive.
Compétences requises
- 5 ans minimum d'expérience en tant que d'administrateur de base de données en pharmacovigilance