Pharmacien qualité opérationnelle (H/F)
Famille de fonction : Assurance qualitémuriel.fossati@manpower.fr
Description du poste et des missions
Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien industriel qualité opérationnelle (H/F)
Les missions
Vous assistez le Pharmacien Responsable, Directeur Qualité, dans le cadre des Opérations Pharmaceutiques quotidiennes.
Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur en accord avec les procédures internes.
Vous évaluez les dossiers de conditionnements en vue de la certification des lots dans le cadre des référentiels en vigueur (BPF, BPDG).
Vous participez au traitement des réclamations clients (investigation et analyse des causes).
Vous analysez les déviations et les non conformités en collaboration avec les services concernés et proposez un plan d’action.
Vous participez à la gestion du système CAPA, change control, et analyses de risques.
Vous faites le suivi des indicateurs qualité et participez à l’amélioration continue.
Vous participez à la préparation des audits clients et inspections réglementaires
Vous suivez la réglementation en matière d’études cliniques et de bonnes pratiques en vigueur.
Profil souhaité
Docteur en Pharmacie
Inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens (Personne Qualifiée) serait un plus.
5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
Vous avez une bonne connaissance du système de qualité GMP et des exigences réglementaires (Eudralex, ICH), ainsi que annexes 13 et 16 des BPF et des BPD .
Vos capacités d’organisation, votre sens du service et votre esprit d’équipe font partie de vos atouts.
Doté(e) d’un bon contact relationnel, vous avez le sens des responsabilités.
Vous êtes orienté(e) résultats, faites preuve de flexibilité et d’esprit d’initiative.
Vous avez des connaissances approfondies d’Excel et de Word et vous maitrisez l’anglais.