TECHNICIEN SUPERIEUR DE REVUE DE DOSSIER DE LOT

Description du poste et des missions

Manpower Louviers Pharma recrute pour son client Sanofi, leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un technicien supérieur de revue de dossier de lots (H/F).



Créé en 1973, le site SANOFI de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement puis distribution.

 

  Les missions

Votre rôle : assurer un support technique et opérationnel au sein des équipes du service de production répartition lyophilisation

• ​DOSSIER DE LOT

Revue intégrale des dossiers de lots

Réalisation des transactions SAP liées à la déclaration des lots et à la consommation des OCP

Mise à disposition des dossiers de lot au service qualité

• PRESENCE TERRAIN

Participation au déploiement sur le terrain des Bonnes Pratiques de Fabrication et d'Ecriture

Gestion des retours de la qualité en étant le lien entre la qualité et la production

Participation au processus d'amélioration du flux des dossiers de lot

• INDICATEUR : Suivi des indicateurs de retour (techniciens reviewer, opérateurs,...)

• TRAITEMENT DES ANOMALIES/CAPA : Participation aux enquêtes associées au traitement de tout type d'anomalies en lien avec le poste

• GESTION DOCUMENTAIRE :

Participation à l'amélioration des dossiers de lots de répartition lyophilisation

Archivage des documents en lien avec les dossiers de lot (cycle de décontamination,...)

  Le profil

BAC+2 ou équivalent avec une expérience pharmaceutique (pour la connaissance du milieu)



compétences demandées : Bonne capacité rédactionnelle et de synthèse et bonne capacité de concentration, d’analyse et de rigueur.

Informations du recruteur

Lieu de la mission