Cadre Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Kelly Life Science recrute un Cadre Qualité (H/F) pour SANOFI

- Contrat : Intérim 4 mois

- Localisation : 94403 Vitry sur Seine

- Rémunération : 3 469,89 € brut/mensuel

- Horaires : travail de jour

- Avantages et primes : Transport, mutuelle, restaurant d'entreprise

- Prise de poste : Dès que possible

Kelly Life Sciences est un cabinet de recrutement de Gi Group Holding (placement CDD/CDI et recrutement travail temporaire). Grâce à notre expertise reconnue dans le domaines des Life Sciences, nous collaborons avec des acteurs majeurs de l'industrie.

Notre mot d'ordre : Des scientifiques qui recrutent des scientifiques pour des scientifiques.

Missions principales :

- Être garant que les prestations de nettoyage soient en conformité de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en relation avec le donneur d’ordre, le prestataire, le Service Qualité BPF et les exploitants des locaux concernés.

- Participer à la vérification, révision ou rédaction des procédures, protocoles, cahiers charges, avenant afin de s’assurer de la concordance entre ces différents documents avec les requis Qualités et Sécurité

- Gérer les changes control, CAPA et déviations concernant les prestations BPF du service et participer aux investigations et à la définition des plans d’actions correctives / préventives avec les différents interlocuteurs : de production, magasin, maintenance, qualité, donneurs d’ordres, prestataires

- Participer contrôles, inspection, Gemba Walk et à la mise en place et au suivi des actions d’audit internes ou externes (ANSM, FDA liés à la qualité)

- Participer à la mise en place de systèmes de contrôles : grilles de contrôles

- Être force de proposition pour contribuer à la simplification des processus et pour l’amélioration continue de la qualité et de la sécurité  pour les prestations suivies par l’équipe

- Participation aux arbres des causes HSE pour le Service

- Travailler en transverse en mode projet sur des sujets où le service est impliqué avec les différentes entités du site

Profil souhaité

Profil :

- Niveau : Minimum formation BAC+3 à BAC+5 dans le domaine de l’Assurance Qualité (AQ)

- Anglais : bon niveau (oral et écrit) car échanges avec des interlocuteurs anglo-saxons lors des inspections audit

- Vous êtes autonome et vous faites preuve de rigueur dans travail

- Vous savez travailler en mode projet

- Vous êtes reconnue(e) pour vos capacités humaines et relationnelles

Compétences requises

- Expérience : Junior accepté (alternance incluse). Une expérience dans l’industrie pharmaceutique serait un plus.

- Domaine d’activité : Pharma en priorité, mais expérience acceptée en Cosmétique et Agro-alimentaire si la personne a pu gérer des prestataires

- Compétences requises : Connaissances en AQ, BPF ou GMP, logiciel QualiPSO (formation prévue si ce n’est pas le cas)

Lieu de la mission