COORDINATEUR MSFP UTILITES
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower Louviers Pharma recrute pour son client Sanofi, leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un coordinateur MSFP (H/F).
Il s’agit d’une mission transverse au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique, qui est le plus grand département de production du site de Val-de-Reuil, dans un environnement dynamique et challengeant, dans lequel la performance et la compliance coexistent.
Les missions
Le Coordinateur Utilités est l’expert, le référent et le garant du processus de suivi des utilités (Eaux, vapeur et gaz à usage pharmaceutique)
Ses activités principales sont les suivantes :
• Assurer le bon déroulement du processus de suivi des Utilités
Elaborer et suivre les plannings de prélèvement eaux et vapeur des bâtiments 8b et B33 en respectant les fréquences définies au niveau site; traiter des événements qualité (anomalies, CAPA, suivi efficacité), participer aux instances périodiques de l’Assurance de Stérilité, et des bâtiments, avec proposition et réalisation d’actions d’amélioration, préparer, participer et répondre aux audits et inspections.
• Assurer le maintien de la conformité réglementaire
Piloter et suivre les projets d’amélioration ou remédiation en lien avec les utilités; gérer la documentation associée au suivi des utilités et être garant du contenu.
• Organiser les Qualifications de Performance liées aux utilités
• Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain en assurant une présence terrain et réalisant des observations des prélèvements
• Participer à la performance du service
Résolution de problèmes, analyses des causes racines, amélioration continue
Le profil
Nous recherchons pour ce poste un profil cadre issu de l'industrie pharmaceutique : BAC+5 avec 1 an d’expérience (stage + alternance inclus) ou BAC+3 avec impérativement 3 à 5 ans expérience en industrie pharmaceutique
Compétences techniques :
• Connaissance des BPF et des ZAC appréciable
• Une connaissance en Assurance de Stérilité, en environnement de production ou en réseaux eaux, gaz, vapeur serait un plus aspect technique dans le poste, appétence technique et qui a des connaissances
Compétences humaines et personnelles :
• Rigueur et capacité organisationnelle, approche terrain, management transverse, gestion de projets, force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes, service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication, esprit d’équipe, dynamisme et pouvoir de conviction