Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité !
Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales H/F
Missions :
En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :
- La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
- La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de maintenance auprès des distributeurs et des autorités locales,
- La réponse aux questions des autorités en vous appuyant sur nos expertises internes,
- Le contrôle de la conformité en fonction des réglementations et du statut des produits
- Le suivi des évolutions législatives et réglementaires à l’échelle nationale et internationale, et à ce titre vous répondez aux questions en interne et/ou externe,
Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.
Ce que nous vous offrons :
- Aventure humaine enrichissante : Rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l'entraide et le partage des connaissances.
- Projets variés et innovants : Participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
- Développement des compétences : Bénéficiez d'un management de proximité, d'un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
- Environnement de travail flexible : Profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle,
- Participer à une démarche centrée sur la qualité et l’excellence : Travaillez dans un environnement structuré autour de la Norme ISO 45001 : Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, garantissant un cadre de travail rigoureux et sécurisé.
- Carrière prometteuse : rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques,
- Bien-être et santé : Salle de sport, séances d’ostéopathie, animations QVT,
Les avantages Arko : Au-delà de votre rémunération fixe vous bénéficiez de différentes primes, participation, prévoyance, avantages CSE, prime transport et TR...
Profil souhaité
- Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
- Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
- Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.
Nous avons hâte de vous accueillir au sein de notre équipe !
