INGENIEUR ASSURANCE QUALITE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéchristine.varennes@gigroup.com
Description du poste et des missions
Lieu : Agglomération dijonnaise (21)
Type de contrat : CDD
Durée : 12 mois
Début : Dès que possible
Salaire : A négocier
Profil : Bac+5 scientifique avec double compétence en assurance qualité
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (F/H) - CDD 12 mois
Au sein du service Qualité et Réglementaire, vous aurez pour mission le suivi du Système de Management de la Qualité ainsi que la Qualité au laboratoire de recherche et développement.
Vos principales missions :
- Assurer le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité :
- Compléter les besoins en procédures en accord avec les différents départements
- Tenir à jour la base de données relative au suivi de la documentation
- S’assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires »
- Améliorer et assurer le suivi des indicateurs du système qualité
- Participer à la gestion des déviations, Change Control et des plans d’actions associés
- Être garant de la formation et l’habilitation du personnel
- Participer à la mise en place de toute la documentation qualité inhérente au fonctionnement du laboratoire (procédures, instructions des équipements, logbook, etc)
- Assurer la revue des protocoles/rapport d’essais de conception
- Participer à la mise en œuvre de la stratégie de gestion des locaux et des équipements :
- être l'administrateur du système de suivi métrologique,
- être garant du statut des équipements (respect des opérations de maintenance préventive, requalification périodique …)
- Rédiger les cahiers des charges et les analyses de risques pour les logiciels de pilotage des équipements
- Participer à la mise en œuvre de la stratégie de gestion des SI :
- Assurer la tenue à jour de la gestion des accès,
- Réaliser la validation des fichiers de calcul et garantir leur maintien en l’état validé.
Votre profil :
Bac+5 scientifique avec double compétence en assurance qualité, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire.
Votre autonomie, vos qualités relationnelles et rédactionnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
Anglais professionnel requis.
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KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
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Lieu de la mission
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