RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

Description du poste et des missions

Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique.

Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre laboratoire (plus de 300 produits à la marque).

Ainsi, nous recherchons :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ H/F)

Pharmacien Responsable Intérimaire

Mission :

Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Centrales, dépôt,…).

A ce titre, vous serez chargé de :

• Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement),


• Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques


• Assurer la démarche d’amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits…)


• Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d’amélioration


• Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections


• Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction)


• Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots


• Suivre les conditions de transport


• Participer à la Validation informatique


• Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation


• Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité

• Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l’entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi

Profil souhaité

Formation :

• Pharmacien diplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire


• Niveau d’anglais opérationnel

Qualités:

• Ouverture d’esprit et écoute


• Travailler avec les autres

Compétences requises

Expérience : 

• 10 ans d’expérience à un poste équivalent


• Connaissance des normes ISO et Bonnes Pratiques Pharmaceutiques


• Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).


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  Une rémunération très attrayante (75 à 85 K€) et un statut cadre traduira votre savoir-faire et vos ambitions

  
  
  

  Résidence :

  
  
  

  Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 50 km du siège d’Auneuil (60)

  
  
  

   

  
  
  

  Merci de bien vouloir nous adresser votre lettre de motivation manuscrite, CV détaillé et photo à adresser par mail à : drh.cv@evolupharm.fr, sous la référence : PRIAQ/MF/LEEM

  
  
  

   

  
  
  

  Retrouvez toutes nos offres d’emploi en visitant notre site web :

  
  
  

  https://www.evolupharm.fr/offres-d-emploi

  
  
  

  EVOLUPHARM – Service RH – ZI de Sinancourt – BP 14 – 60390 Auneuil

  
  

Informations du recruteur

Lieu de la mission