Consultant Assurance Qualité BPL H/F

Description du poste et des missions

Filiale du Groupe Neovix Biosciences, QUALILAB est une société de Conseil créée il y a 35 ans et reconnue pour son expertise auprès des laboratoires et des organismes d’essais pour assurer des missions dans les domaines :

• Du management de la qualité,


• De la conformité et la validation de systèmes informatisés,


• Du support analytique et statistique lié au cycle de vie des méthodes d’analyse et de mesure (validation, transfert…),


• De la formation (Intra/Inter entreprise).

Nos secteurs d’activité :

Cosmétique, Pharmaceutique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Santé, Chimie, Agroalimentaires, Environnement…

Nos atouts :

• Réactivité reconnue.


• Culture de la Qualité tant stratégique qu’opérationnelle.


• Approche pragmatique guidée par le souci d’aider nos clients à identifier et maîtriser les risques liés à leurs projets, à leurs activités et à leurs référentiels.


• Forte écoute des besoins de nos clients et une adaptabilité à leurs problématiques particulières, de la R&D à la distribution de médicaments, Principes actifs, Dispositifs Médicaux ou Cosmétiques, en France et dans le monde.


• Diversité de nos clients (des « start-up » aux grandes entreprises) des secteurs privé ou public : laboratoires, fabricants, distributeurs, fournisseurs, sous-traitants / CRO, autorités de tutelle, centres techniques.

Tâches principales – missions clients :

• Participation aux activités d’assurance qualité BPL pour les installations d’essai déléguant toute ou partie de leur assurance qualité à Qualilab. Il s’agira d’assurer, sous responsabilité d’un responsable AQ, un poste de chargé d’assurance qualité dont les missions pourront notamment être :
  
  
  
  • Audit de plans d’étude,
  
  
  • Audit de phases expérimentales et de procédés,
  
  
  • Audit de données et rapports d’étude,
  
  
  • Audit d’installation d’essai,
  
  
  • Suivi des actions correctives post-audit,
  
  
  • Suivi des déviations et actions d’amélioration,
  
  
  • Préparation des inspections règlementaires.
  
  
  
  

Autres missions ou évolutions possibles :

• 
  
  
  
  • Participation à des activités de conseil et accompagnement pour des installations d’essai BPL ou démarche de reconnaissance BPL (revue de procédures, optimisations de processus, data integrity etc.)
  
  
  • Participation à des activités de formation intra ou inter-entreprises.
  
  
  
  

Profil souhaité

Profil :

• De formation scientifique (Sciences de la vie) ou éventuellement diplômé en chimie, vous avez de solides connaissances des Bonnes Pratiques de Laboratoire avec au moins une première expérience,


• Une connaissance du domaine de la santé est souhaitée (possibilité de formations internes),


• Aisance en anglais, écrit comme oral,


• Permis B (déplacements réguliers à prévoir)

Compétences requises :

• Avoir un bon relationnel, le sens de la communication et du service aux clients


• Posséder une aisance rédactionnelle


• Être rigoureux, fiable et organisé


• Capacité d’autonomie et d’engagement


• Esprit curieux et de synthèse


• Anglais professionnel (écrit / oral)                                                                  

Contrat :

• Poste en CDI, statut Cadre, à pourvoir dès que possible, au sein d’une structure à taille humaine possédant une expertise et un professionnalisme reconnus.


• Formations et coaching dispensés.


• Poste Basé proche d’Orléans à OLIVET (45).


• Déplacements chez nos donneurs d’ordre (1 fois par semaine sur un site basé à 10km d’Orléans & 1 à 2 fois par mois en France en fonction des besoins clients et de l’organisation interne).


• RTT - travail à distance possible.

Lieu de la mission