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Référence: OFR-58205
Date de publication: 08/11/2024
Offre consultée 1269 fois
Consultant Assurance Qualité BPL H/F
Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/07/2024
Qualification non définie
Loiret
Nombre de poste : 1
CDI
Rémunération non définie
rh@qualilab.com
Description du poste et des missions
Filiale du Groupe Neovix Biosciences, QUALILAB est une société de Conseil créée il y a 35 ans et reconnue pour son expertise auprès des laboratoires et des organismes d’essais pour assurer des missions dans les domaines :
- Du management de la qualité,
- De la conformité et la validation de systèmes informatisés,
- Du support analytique et statistique lié au cycle de vie des méthodes d’analyse et de mesure (validation, transfert…),
- De la formation (Intra/Inter entreprise).
Nos secteurs d’activité :
Cosmétique, Pharmaceutique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Santé, Chimie, Agroalimentaires, Environnement…
Nos atouts :
- Réactivité reconnue.
- Culture de la Qualité tant stratégique qu’opérationnelle.
- Approche pragmatique guidée par le souci d’aider nos clients à identifier et maîtriser les risques liés à leurs projets, à leurs activités et à leurs référentiels.
- Forte écoute des besoins de nos clients et une adaptabilité à leurs problématiques particulières, de la R&D à la distribution de médicaments, Principes actifs, Dispositifs Médicaux ou Cosmétiques, en France et dans le monde.
- Diversité de nos clients (des « start-up » aux grandes entreprises) des secteurs privé ou public : laboratoires, fabricants, distributeurs, fournisseurs, sous-traitants / CRO, autorités de tutelle, centres techniques.
Tâches principales – missions clients :
- Participation aux activités d’assurance qualité BPL pour les installations d’essai déléguant toute ou partie de leur assurance qualité à Qualilab. Il s’agira d’assurer, sous responsabilité d’un responsable AQ, un poste de chargé d’assurance qualité dont les missions pourront notamment être :
- Audit de plans d’étude,
- Audit de phases expérimentales et de procédés,
- Audit de données et rapports d’étude,
- Audit d’installation d’essai,
- Suivi des actions correctives post-audit,
- Suivi des déviations et actions d’amélioration,
- Préparation des inspections règlementaires.
Autres missions ou évolutions possibles :
- Participation à des activités de conseil et accompagnement pour des installations d’essai BPL ou démarche de reconnaissance BPL (revue de procédures, optimisations de processus, data integrity etc.)
- Participation à des activités de formation intra ou inter-entreprises.
Profil souhaité
Profil :
- De formation scientifique (Sciences de la vie) ou éventuellement diplômé en chimie, vous avez de solides connaissances des Bonnes Pratiques de Laboratoire avec au moins une première expérience,
- Une connaissance du domaine de la santé est souhaitée (possibilité de formations internes),
- Aisance en anglais, écrit comme oral,
- Permis B (déplacements réguliers à prévoir)
Compétences requises :
- Avoir un bon relationnel, le sens de la communication et du service aux clients
- Posséder une aisance rédactionnelle
- Être rigoureux, fiable et organisé
- Capacité d’autonomie et d’engagement
- Esprit curieux et de synthèse
- Anglais professionnel (écrit / oral)
Contrat :
- Poste en CDI, statut Cadre, à pourvoir dès que possible, au sein d’une structure à taille humaine possédant une expertise et un professionnalisme reconnus.
- Formations et coaching dispensés.
- Poste Basé proche d’Orléans à OLIVET (45).
- Déplacements chez nos donneurs d’ordre (1 fois par semaine sur un site basé à 10km d’Orléans & 1 à 2 fois par mois en France en fonction des besoins clients et de l’organisation interne).
- RTT - travail à distance possible.