Retour à la liste
Référence: OFR-58205 Date de publication: 08/11/2024 Offre consultée 1269 fois

Consultant Assurance Qualité BPL H/F

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/07/2024 Qualification non définie Loiret
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
rh@qualilab.com
Qualilab (groupe NEOVIX Biosciences)
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Filiale du Groupe Neovix Biosciences, QUALILAB est une société de Conseil créée il y a 35 ans et reconnue pour son expertise auprès des laboratoires et des organismes d’essais pour assurer des missions dans les domaines :




  • Du management de la qualité,

  • De la conformité et la validation de systèmes informatisés,

  • Du support analytique et statistique lié au cycle de vie des méthodes d’analyse et de mesure (validation, transfert…),

  • De la formation (Intra/Inter entreprise).



Nos secteurs d’activité :



Cosmétique, Pharmaceutique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Santé, Chimie, Agroalimentaires, Environnement…



Nos atouts :




  • Réactivité reconnue.

  • Culture de la Qualité tant stratégique qu’opérationnelle.

  • Approche pragmatique guidée par le souci d’aider nos clients à identifier et maîtriser les risques liés à leurs projets, à leurs activités et à leurs référentiels.

  • Forte écoute des besoins de nos clients et une adaptabilité à leurs problématiques particulières, de la R&D à la distribution de médicaments, Principes actifs, Dispositifs Médicaux ou Cosmétiques, en France et dans le monde.

  • Diversité de nos clients (des « start-up » aux grandes entreprises) des secteurs privé ou public : laboratoires, fabricants, distributeurs, fournisseurs, sous-traitants / CRO, autorités de tutelle, centres techniques.



 



Tâches principales – missions clients :




  • Participation aux activités d’assurance qualité BPL pour les installations d’essai déléguant toute ou partie de leur assurance qualité à Qualilab. Il s’agira d’assurer, sous responsabilité d’un responsable AQ, un poste de chargé d’assurance qualité dont les missions pourront notamment être :

    • Audit de plans d’étude,

    • Audit de phases expérimentales et de procédés,

    • Audit de données et rapports d’étude,

    • Audit d’installation d’essai,

    • Suivi des actions correctives post-audit,

    • Suivi des déviations et actions d’amélioration,

    • Préparation des inspections règlementaires.





Autres missions ou évolutions possibles :






    • Participation à des activités de conseil et accompagnement pour des installations d’essai BPL ou démarche de reconnaissance BPL (revue de procédures, optimisations de processus, data integrity etc.)

    • Participation à des activités de formation intra ou inter-entreprises.



Profil souhaité

Profil :




  • De formation scientifique (Sciences de la vie) ou éventuellement diplômé en chimie, vous avez de solides connaissances des Bonnes Pratiques de Laboratoire avec au moins une première expérience,

  • Une connaissance du domaine de la santé est souhaitée (possibilité de formations internes),

  • Aisance en anglais, écrit comme oral,

  • Permis B (déplacements réguliers à prévoir)



 



Compétences requises :




  • Avoir un bon relationnel, le sens de la communication et du service aux clients

  • Posséder une aisance rédactionnelle

  • Être rigoureux, fiable et organisé

  • Capacité d’autonomie et d’engagement

  • Esprit curieux et de synthèse

  • Anglais professionnel (écrit / oral)                                                                  



 



Contrat :




  • Poste en CDI, statut Cadre, à pourvoir dès que possible, au sein d’une structure à taille humaine possédant une expertise et un professionnalisme reconnus.

  • Formations et coaching dispensés.

  • Poste Basé proche d’Orléans à OLIVET (45).

  • Déplacements chez nos donneurs d’ordre (1 fois par semaine sur un site basé à 10km d’Orléans & 1 à 2 fois par mois en France en fonction des besoins clients et de l’organisation interne).

  • RTT - travail à distance possible.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org